RIF 004 – Specialista Controllo Qualità per convalida – Settore Farmaceutico sterili iniettabili

📌 Posizione: Specialista Controllo Qualità per convalida – settore farmaceutico sterili iniettabili
📍 Sede: Monza 
🧪 Settore: Farmaceutico – Piccole Molecole – GMP

Per conto di una realtà farmaceutica internazionale consolidata, specializzata nello sviluppo e nella produzione di soluzioni terapeutiche innovative, con focus su malattie rare e oncologia, stiamo cercando un/una Specialista Controllo Qualità per convalida- settore farmaceutico sterili iniettabili.

L’azienda integra internamente tutte le fasi della filiera – dalla ricerca alla produzione – in un contesto altamente regolamentato e in costante evoluzione, dove qualità, rigore scientifico e innovazione rappresentano i principali driver di crescita.

🛠️ Responsabilità principali

• Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, acque farmaceutiche, API e prodotti finiti (inclusi citotossici), in ambito GMP

• Utilizzare strumenti analitici come HPLC, UPLC, GC, FT-IR, KF, titolatori

• Sviluppare, verificare e convalidare metodi analitici su piccole molecole, in conformità a linee guida internazionali (ICH, USP, EP, BP, JP)

• Redigere protocolli, report, documentazione tecnica e GMP

• Collaborare con laboratori esterni e gestire eventuali OOS o deviazioni

• Partecipare a progetti regolatori e alla stesura di sezioni di Dossier

• Supportare il Responsabile QC nell’introduzione di nuovi progetti

🎯 Requisiti richiesti

• Laurea in Chimica, CTF o discipline affini

• Almeno 2 anni di esperienza in laboratorio QC farmaceutico

• Ottima conoscenza delle tecniche cromatografiche (HPLC, UPLC)

• Conoscenza approfondita delle normative GMP e delle principali farmacopee

• Capacità di redazione documentale e interpretazione di dati analitici

• Attitudine al lavoro di squadra, precisione e spirito di iniziativa

💼 Offerta

• Contratto a tempo indeterminato

• RAL e inquadramento commisurati all’esperienza

• Inserimento in un contesto strutturato e dinamico, con forte attenzione alla qualità e alla crescita professionale

📩 Candidature

Per candidarsi, inviare il proprio CV aggiornato con autorizzazione al trattamento dei dati personali.
La ricerca è rivolta a candidati di qualsiasi genere, età e nazionalità (D. Lgs. 198/2006, 215/2003 e 216/2003).