đ Sede: Novara
đ Settore: Assicurazione QualitĂ
Per importante azienda specializzata nello sviluppo, produzione e vendita di Principi Attivi Farmaceutici (API), intermedi avanzati e servizi correlati allâindustria farmaceutica, ricerchiamo un/una QA Specialist con esperienza in CSV/Equipment validation nel settore farmaceutico e/o chimico farmaceutico.
ResponsabilitĂ principali:
- Coordinare le attivitĂ di qualifica (IQ, OQ, PQ) di equipment, sistemi computerizzati
in collaborazione con le funzioni tecniche coinvolte (ingegneria/produzione) e nel
rispetto delle tempistiche stabilite;
⢠Redigere/revisionare tutta la documentazione di qualifica necessaria per lo
svolgimento delle attività in cui è coinvolta (change control, protocolli/report di
qualifica, risk assessment, gap analysis,) al fine di garantire la conformitĂ ai requisiti
GMP/regolatori (in particolare le normative 21 CFR part 11 e Annex 11 e le linee
guida definite dalle GAMP);
⢠Supporto alle funzioni tecniche nella stesura delle procedure operative interne
(SOP);
⢠Supporto alle funzioni tecniche nella gestione delle non-conformità dei
sistemi/impianti (Root Cause analisi e definizione del piano di CAPA).
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, CTF o simili);
- Almeno 3 anni di esperienza in CSV/Equipment validation nel settore farmaceutico
e/o chimico farmaceutico; - Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.
Per ulteriori informazioni candidati o scrivimi alla mail: cristina.collalti@mcpharmaconsulting.it
Lâannuncio è rivolto a candidati di qualsiasi genere, etĂ , provenienza e orientamento, nel rispetto dei D. Lgs. 198/2006, 215/2003 e 216/2003.