Per importante azienda specializzata nello sviluppo, produzione e vendita di Principi Attivi Farmaceutici (API), intermedi avanzati e servizi correlati all’industria farmaceutica, ricerchiamo un/una QC Officer & Validation Analyst.
La risorsa si occuperà di predisporre la documentazione a supporto delle attività del laboratorio QC e collaborerà con le varie funzioni aziendali nella gestione analitica dei processi produttivi.
Si occuperà, inoltre, dell’esecuzione di studi di convalida analitica e della documentazione correlata (protocolli e reports) interfacciandosi anche con clienti esterni in un contesto internazionale.
Responsabilità principali:
- Stesura di metodi analitici e specifiche e relativa implementazione nei sistemi gestionali aziendali.
- Predisposizione degli studi di stabilità e preparazione delle relativa reportistica.
- Preparazione della documentazione analitica di progetto.
- Gestione della documentazione relativa a change contol, indagini di laboratorio, definizione ed implementazione CAPA analitici.
- Stesura di protocolli / reports ed esecuzione di studi di convalida di metodi analitici.
Requisiti richiesti:
Laurea in chimica, chimica e tecnologie farmaceutiche, farmacia.
Conoscenza delle tecniche analitiche cromatografiche, potenziometriche e spettroscopiche, supportata da esperienza pratica di almeno 3-5 anni presso laboratorio QC.
Conoscenza delle normative in vigore (GMP, ICH).
Inglese livello B2/C1.
Conoscenza dei comuni software applicativi.
Predisposizione al lavoro in team
Sede di lavoro: Provincia di Novara
Per ulteriori informazioni candidati o scrivimi alla mail: cristina.collalti@mcpharmaconsulting.it
L’annuncio è rivolto a candidati di qualsiasi genere, età, provenienza e orientamento, nel rispetto dei D. Lgs. 198/2006, 215/2003 e 216/2003.